9 de febrero de 2018
En medio de una epidemia nacional de opiáceos que ha matado a decenas de miles de estadounidenses, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte sobre un suplemento no regulado que tiene efectos sobre la salud adictivos y potencialmente peligrosos. En un comunicado, el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD, con sede en Silver Spring, Maryland, dice que algunas personas están usando la sustancia botánica, llamada kratom, para aliviar el dolor y para tratar los síntomas de abstinencia de opiáceos. A partir de febrero de 2018, la FDA había recibido informes de 36 muertes relacionadas con kratom.
"Los compuestos en kratom lo hacen para que no sea solo una planta, es un opioide", dice Gottlieb en el comunicado. "Y es un opioide que está asociado con nuevos riesgos" debido a la forma en que se formula y utiliza.
Esos riesgos, que incluyen efectos cerebrales similares a los de la morfina, también afectan a las personas que viven con diabetes tipo 2. Blogs, tablones de mensajes , y los hilos de Reddit sugieren que un subconjunto de personas con la enfermedad está experimentando con la sustancia con la esperanza de aumentar la sensibilidad a la insulina y disminuir su azúcar en sangre. El problema, según la FDA y los expertos, es que no hay pruebas de que el kratom lo haga.
"Kratom no debe usarse para tratar afecciones médicas, ni debe usarse como una alternativa a los opioides recetados", dice Gottlieb en la declaración. "No hay evidencia que indique que el kratom sea seguro o efectivo para cualquier uso médico".
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Debido a que los suplementos no están sujetos a las mismas pruebas rigurosas de seguridad que los medicamentos con receta aprobados, no ha habido estudios grandes a largo plazo que demuestren que la sustancia es segura.
Mientras t La FDA no ha indicado que la sensibilidad a la insulina sea uno de los casos de uso conocidos de kratom, dice que tales prácticas podrían ser peligrosas. "Debido a que este producto no ha sido revisado por seguridad o eficacia, no tenemos información sobre qué personas con diabetes deberían saber específicamente sobre el uso de este producto", dice Lyndsay Meyer, una portavoz de la FDA también con sede en Silver Spring. Dicho esto, agregó, "nuestra advertencia general es válida: la FDA insta a todos los consumidores a no usar productos de kratom".
Marilyn Tan, MD, la jefa de la Clínica Endocrina de Stanford en Stanford, California, dice que no ha escuchado de kratom se usa para tratar la diabetes tipo 2, pero enfatizó que las personas no deberían usar suplementos que no sean recomendados por sus médicos, especialmente cuando se trata de una condición como la diabetes tipo 2. Ella señala que los suplementos no están regulados ni son probados para su eficacia.
"Asegúrese de que su médico sepa cada suplemento que toma", dice ella. "Estas cosas no están reguladas, y [los fabricantes] pueden hacer cualquier afirmación que quieran".
Dr. Tan dice que ha visto a personas con diabetes tipo 2 tratar de reemplazar su insulina con suplementos sin la aprobación de un médico, y los resultados fueron desastrosos. "Los pacientes piensan que esto podría reemplazar a la insulina prescrita", dice ella. "Entran y son hospitalizados con cetoacidosis diabética y terminan en la UCI".
La cetoacidosis diabética se produce cuando los niveles de insulina son bajos y las cetonas, o ácidos sanguíneos, están presentes a niveles elevados, lo que puede envenenar el organismo. Esta condición es una emergencia de salud que puede provocar un coma diabético o incluso la muerte, según la Clínica Mayo.
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Tan dice que ha oído hablar de pacientes que toman suplementos de comino, que es inocuo, junto con sustancias más preocupantes, como extractos de animales molidos. Ella dice que no hay ningún suplemento que haya demostrado ser útil específicamente para la diabetes tipo 2.
Una preocupación sobre el kratom es que sus cualidades parecidas a las de los opiáceos pueden inhabilitarlo para controlar su nivel de azúcar en la sangre de manera efectiva. Por ejemplo, dice Tan, si tuvieras que comer una comida rica en carbohidratos y quedarte dormido o desmayarte antes de controlar tus niveles de azúcar en la sangre, podrías estar en peligro mientras estás dormido. Si tiene diabetes, el control del azúcar en sangre es clave para prevenir complicaciones de salud potencialmente graves, como neuropatía diabética (daño a los nervios), retinopatía (daño a los ojos) y enfermedad cardíaca.
Una forma mucho mejor de controlar la diabetes tipo 2 es dieta, ejercicio y medicación, e insulina si su médico se lo ha recetado, dice Tan.
Si bien no se ha investigado si el kratom es seguro y efectivo para tratar afecciones de salud, las primeras investigaciones provocaron debates en la comunidad médica sobre si la sustancia es prometedora para el tratamiento de enfermedades en el futuro, o si puede causar más daño que beneficio.
Kratom es una planta nativa del sudeste asiático, históricamente ha sido descrita como una "medicina popular" utilizada supuestamente ayuda en la abstinencia, fatiga y diarrea de los opiáceos.
Un estudio publicado en Natural Product Research sugiere que el kratom puede aumentar el transporte de glucosa a los músculos de las ratas. Un informe publicado en diciembre de 2016 en el Journal of the American Osteopathic Association sugiere que kratom contiene ingredientes farmacológicamente activos que, según los autores, merecen su estudio como posible fármaco de abstinencia de opiáceos.
"Mientras que la DEA [Drug Enforcement Agencia] y los médicos tienen preocupaciones de seguridad válidas, no está del todo claro que el kratom sea el culpable de los efectos adversos ", dice Anita Gupta, DO, PharmD, asesora especial de la FDA, en un comunicado de prensa de noviembre de 2016 para el informe .
En el único año 2016, el último año para el que hay datos disponibles, las sobredosis de opiáceos contribuyeron al total de 64,000 muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU., Según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas. Eso es más que los 58,220 estadounidenses que murieron en toda la Guerra de Vietnam.
A partir de febrero de 2018, el kratom fue prohibido legalmente en varios estados, incluidos Alabama, Tennessee, Indiana y Arkansas, según el comunicado de la FDA.
