MIÉRCOLES, 19 de septiembre de 2012 - Siete bebés han muerto después de ingerir espesante de fórmula SimplyThick y desarrollar enterocolitis necrosante (ECN), una afección gastrointestinal, según la Administración Federal de Alimentos y Fármacos. .
"La Administración de Alimentos y Medicamentos quiere que los padres, cuidadores y profesionales de la salud estén al tanto de que los bebés de cualquier edad pueden enfrentar un mayor riesgo de desarrollar una afección potencialmente mortal si reciben un producto engrosamiento llamado SimplyThick", según una FDA liberación.
NEC, que se caracteriza por infección, inflamación y destrucción de tejido en los intestinos, se produce principalmente en bebés prematuros. La causa exacta es desconocida.
Aunque se necesita investigación para afirmar un vínculo entre SimplyThick y NEC, la FDA emitió la advertencia preventiva.
Los agentes espesantes se mezclan con leche materna y fórmula infantil para bebés prematuros que tienen problemas para tragar . Les ayuda a mantener los alimentos bajos sin escupir.
Al conocer por primera vez los riesgos para la salud asociados con SimplyThick en mayo de 2011, la FDA emitió una advertencia para no alimentar a los bebés prematuros. En una revisión posterior de informes que relacionaban los problemas de salud con SimplyThick, la FDA descubrió que 22 bebés habían desarrollado NEC después de haber sido alimentados con SimplyThick. Mientras 21 nacieron prematuramente, un bebé nació a término. Como resultado, la FDA ha ampliado su advertencia a todos los bebés.
Los síntomas de NEC, según la FDA, incluyen un estómago hinchado, vómitos de color verdoso y heces con sangre.
SimplyThick también se usa en niños mayores y adultos, pero esos pacientes no están incluidos en la advertencia.
SimplyThick emitió un retiro en mayo de 2011, "asesorando a nuestros clientes y profesionales médicos a seguir la recomendación de la FDA de que el espesante de marca SimplyThick no se use con bebés que nacido antes de las 37 semanas ". La compañía también emitió un retiro voluntario de sus "productos de gel espesante fabricados en una planta procesadora de alimentos ubicada en Stone Mountain, Georgia desde el 1 de junio de 2009".
