JUEVES, 30 de junio (HealthDay News) - El costo de Provenge, una costosa y recientemente aprobada vacuna terapéutica cáncer de próstata , estará cubierto por Medicare para los hombres con cáncer de próstata metastásico, la agencia anunció la noche del jueves.
La vacuna, fabricada por Dendreon Corp., cuesta $ 93,000 por paciente y extiende la supervivencia unos cuatro meses en promedio, según los resultados de ensayos clínicos. Un panel de expertos convocado por Medicare aprobó la cobertura en noviembre pasado, pero la agencia acaba de anunciar que cubrirá el tratamiento.
"Somos optimistas de que las estrategias innovadoras pueden mejorar la experiencia de atención para nuestros beneficiarios que tienen cáncer ", Dijo el Dr. Donald M. Berwick, administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), en un comunicado de prensa de la agencia. "CMS se dedica a garantizar que estos pacientes puedan buscar los tratamientos que necesitan de acuerdo con sus deseos".
Las investigaciones sugieren que la vacuna puede prolongar la vida de los hombres con cáncer que se diseminó más allá de la próstata. Un estudio, publicado en julio de 2010 en el New England Journal of Medicine, descubrió que la vacuna extendía la vida de los hombres con tumores metastásicos resistentes al tratamiento hormonal estándar, en comparación con ningún tratamiento. Y la terapia implica menos toxicidad que quimioterapia .
Provenge es una vacuna terapéutica (no preventiva) fabricada a partir de los propios glóbulos blancos del paciente. Una vez que se retira del paciente, las células se tratan con el medicamento y se vuelven a colocar en el paciente. Estas células tratadas desencadenan una respuesta inmune que a su vez mata a las células cancerosas, dejando intactas las células normales. La vacuna se administra por vía intravenosa en un programa de tres dosis administrado en intervalos de dos semanas.
"La estrategia de tratar de aprovechar el sistema inmunitario para combatir el cáncer ha sido algo que la gente ha tratado de lograr durante muchos años; este es uno tal estrategia ", dijo el investigador principal del estudio, el Dr. Philip Kantoff, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y oncólogo médico del Instituto Oncológico Dana-Farber de Boston, en noviembre pasado.
Otro experto dijo que la terapia, aunque lejos de una cura, "parece prometedor". Hablando en el momento de la aprobación del medicamento por el panel de CMS, la Dra. Elizabeth Kavaler, uróloga del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, dijo que "en esta desafortunada categoría de pacientes [resistentes a las hormonas], tenemos muy poco que ofrecer. Agregar meses a la vida de un hombre es mejor que no hacer nada, especialmente si el tratamiento implica una morbilidad mínima, como promete esta vacuna ".
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó Provenge en abril de 2010 para el tratamiento del cáncer de próstata diseminado a otras partes del cuerpo y es resistente al tratamiento estándar con hormonas.
En el estudio de su equipo, el grupo de Kantoff asignó aleatoriamente 512 hombres para recibir Provenge o un placebo. Todos los pacientes tenían cáncer de próstata avanzado que había demostrado ser resistente a la terapia hormonal estándar.
En promedio, los hombres que recibieron Provenge vivieron 4,1 meses más que los hombres que recibieron un placebo, encontraron los investigadores. La supervivencia promedio fue de 25.8 meses para los hombres en el grupo Provenge, en comparación con 21.7 meses para los hombres en el grupo placebo, lo que significa que Provenge extendió la supervivencia entre un 22 y un 25 por ciento, dijo Kantoff.
Sostiene que si la vacuna fue utilizada por hombres con una enfermedad menos grave, la supervivencia podría extenderse aún más.
"Teóricamente, si tomas personas con menos enfermedades y estimula el sistema inmunológico, podrías tener un efecto más profundo, pero aún no lo sabemos realmente, "dijo.
En comparación con otros tratamientos, como la quimioterapia, la radioterapia y la terapia hormonal, se ha dicho que Provenge tiene menos y menos efectos secundarios graves. En este ensayo, los efectos secundarios más comunes fueron escalofríos, fiebre y dolor de cabeza, anotaron los investigadores.
Al comentar sobre el alto costo de Provenge, Kantoff dijo que "este es un tratamiento administrado durante un período de cuatro semanas, a diferencia de otros tratamientos que se administran durante muchos meses, donde los costos también pueden ser altos, si no comparables o más caro [que Provenge]. "
