MIÉRCOLES, octubre 26 de septiembre de 2011 (HealthDay News) - Un tratamiento experimental para la psoriasis tuvo un rendimiento significativamente mejor que el medicamento con receta médica metotrexato en un nuevo ensayo clínico.
El medicamento briakinumab redujo los síntomas de psoriasis en al menos 75 por ciento en casi 82 por ciento de aquellos que lo toman, en comparación con solo el 40 por ciento de los que toman metotrexato. Pero los efectos secundarios graves fueron más comunes entre los usuarios de briakinumab. Se observaron y mantuvieron "niveles muy altos de respuesta" durante todo el período de estudio, dijo el investigador principal, el Dr. Kristian Reich, profesor de dermatología en la Universidad de Gotinga y socio gerente de Dermatologikum Hamburg, ambos en Alemania.
Los resultados del estudio se publican en la edición del 27 de octubre del
New England Journal of Medicine . El estudio fue financiado por el fabricante del fármaco, Abbott Laboratories. La psoriasis afecta a alrededor de 5 millones de estadounidenses, según el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel (NIAMS) de EE. UU. La enfermedad causa manchas de piel gruesa, roja e inflamada que tienen escamas plateadas. La psoriasis puede afectar cualquier parte del cuerpo, incluso la piel, las uñas, los genitales y el interior de la boca, según NIAMS.
El estudio actual incluyó a 317 personas con psoriasis moderada a severa. Los voluntarios del estudio habían tenido psoriasis durante al menos seis meses y la afección afectó al menos al 10 por ciento de sus cuerpos.
Casi la mitad de los participantes del estudio se seleccionaron al azar para recibir inyecciones de briakinumab en una dosis de 200 miligramos (mg) para la primera y cuarta semana del estudio, y 100 mg a la semana ocho y cada cuatro semanas a partir de entonces. El estudio duró un año. Los voluntarios restantes recibieron entre 5 mg y 25 mg de metotrexato oral semanalmente.
Después de seis meses, casi el 82 por ciento de los que recibieron briakinumab tuvieron al menos una mejora del 75 por ciento en el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI ), una medida comúnmente utilizada para evaluar la gravedad de la psoriasis. Según el estudio, algo menos del 40 por ciento de los que tomaban metotrexato tuvieron una mejora del 75 por ciento en su puntaje PASI.
Después de un año, alrededor del 66 por ciento de los que tomaron briakinumab tuvieron una mejora del 75 por ciento en su puntaje PASI en comparación con casi 24 por ciento para aquellos con metotrexato, de acuerdo con el estudio.
Briakinumab funciona amortiguando la respuesta del sistema inmune que causa la psoriasis, dijo Bruce Bebo, director de investigación y programas médicos de la Fundación Nacional de Psoriasis, con sede en Portland, Oregón
Se observaron infecciones más graves en personas que tomaban briakinumab (2.6 por ciento) frente a las que tomaban metotrexato (1.8 por ciento). También hubo dos casos de cáncer en personas que tomaron briakinumab y ninguno en el grupo de metotrexato. Sin embargo, los investigadores dijeron que estas diferencias no eran estadísticamente significativas.
"El riesgo de cáncer es extremadamente difícil de definir, y este estudio no fue capaz de detectar ninguna diferencia en el riesgo de desarrollar una malignidad", dijo Bebo.
Dijo que en un ensayo anterior de briakinumab, ocurrieron algunos eventos cardiacos adversos mayores inexplicables. En ese momento, Abbott retiró su solicitud de aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. En espera de nuevas investigaciones. En el estudio actual, no se informaron eventos cardiovasculares graves.
Del aumento de infecciones y cánceres, Reich dijo que "aunque estas diferencias no fueron estadísticamente significativas, conducen a preguntas sobre un perfil favorable de riesgo-beneficio del medicamento".
La investigación sobre briakinumab continúa. Un ensayo en curso de tres años involucra a 248 personas del estudio actual.
Para las personas que viven con psoriasis, Bebo dijo que el mensaje de este estudio es que "se ha logrado un progreso espectacular desde hace solo cinco años".
