En lugar de estallar una píldora todos los días, las personas podrían controlar pronto el colesterol LDL "malo" al recibir una inyección en el consultorio de su médico dos o tres veces al año.
Los investigadores que probaron un nuevo medicamento inyectable llamado Inclisiran descubrieron que reducía el colesterol LDL a la mitad o más. Según los primeros datos de ensayos clínicos, el efecto podría durar de cuatro a seis meses.
Inclisiran produjo "reducciones significativas y duraderas en el colesterol LDL, y por lo tanto podría afectar los eventos cardiovasculares", dijo el presentador del estudio, el Dr. Kausik Ray, profesor de la salud pública en el Imperial College de Londres en Inglaterra.
Los efectos de larga duración podrían suponer un gran avance en la prevención de las enfermedades cardíacas, los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares, al ayudar a reducir el endurecimiento de las arterias. Los resultados se presentaron el martes en la reunión anual de la American Heart Association en Nueva Orleans. Se necesita otra fase de investigación antes de que Inclisiran pueda recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Las píldoras de estatinas como Lipitor (atorvastatin) y Crestor (rosuvastatin) son el estándar de oro actual para tratar el colesterol alto, pero tienen sus límites .
Sin embargo, otro ensayo clínico presentado en la reunión del martes mostró que la combinación de estatinas con la clase de fármacos reductores del colesterol de Inclisiran (inhibidores de PCSK9) puede ayudar a reducir los niveles de colesterol LDL a niveles nunca vistos.
Cuando se combina con Estatinas, un inhibidor de PCSK9 llamado Repatha (evolocumab) redujo los niveles de colesterol LDL en casi un 60 por ciento más que las estatinas solas, dijo el investigador principal, el Dr. Steven Nissen. Es catedrático de medicina cardiovascular en la Clínica Cleveland en Ohio.
Las ecografías mostraron que reducir los niveles de colesterol con un bajo endurecimiento de las arterias para revertir en cuatro de cinco pacientes, dijo Nissen.
El estudio Repatha involucró a 846 pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. La mitad recibió estatinas solas, y otras recibieron el inhibidor de PCSK9 y estatinas.
Alrededor del 81 por ciento de los pacientes que tomaron Repatha y estatinas mostraron una reducción en el volumen de la placa arterial, los resultados mostraron.
"Nunca hemos visto niveles de regresión en esa magnitud en cualquier estudio previamente ", dijo Nissen. "Es realmente extraordinario".
Los resultados del estudio de Nissen también se publicaron en línea el 15 de noviembre en el
Journal of the American Medical Association . Fármacos como Repatha e Inclisiran estimulan el hígado para enjuagar más Colesterol LDL fuera del torrente sanguíneo mediante el bloqueo de una proteína llamada PCSK9. Desafortunadamente, los inhibidores de PCSK9 de primera generación como Repatha requieren que los pacientes reciban de 12 a 24 inyecciones al año, lo que los hace inconvenientes y caros, dijo Ray. El ensayo clínico Inclisiran involucró a 500 personas que fueron asignadas a un grupo de "control" o uno de cuatro grupos que recibieron diferentes dosis de la droga. RELACIONADO: Reduzca su estrés, reduzca su colesterol Una dosis de Inclisiran a 300 miligramos o más causó una caída del 51 por ciento en el colesterol LDL que duró al menos 90 días, mientras que dos dosis causaron Ray informó que, según estos resultados, los pacientes solo necesitarían una inyección de Inclisiran dos o tres veces al año para controlar su colesterol. El Dr. Borge Nordestgaard señaló que estos son los primeros resultados. "La pregunta clave es si la reducción del colesterol LDL, que es muy impresionante, será sostenible con el tiempo", dijo Nordestgaard, profesor clínico del Hospital Herlev-Gentofte en Herlev. , Dinamarca. Hay preguntas similares con respecto a la reducción de la placa arterial relacionada con los inhibidores de PCSK9, dijo el Dr. Robert Eckel, profesor de cardiología en la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus. Aunque reducir drásticamente el colesterol LDL reduce las placas arteriales, Eckel dijo que está esperando que los ensayos clínicos muestren si esto realmente reducirá los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en estos pacientes. Si las placas arteriales restantes son más blandas y menos densas, en realidad podrían representar un riesgo mayor porque es más probable que se liberen. y bloquear una arteria, explicó Eckel. "Tenemos que esperar para ver si esto afectará los resultados del paciente", dijo Eckel. Ambos ensayos clínicos mostraron efectos secundarios similares a los informados por personas que tomaron estatinas o placebos, informaron los investigadores. Dolores musculares, dolor de cabeza, fatiga, dolor de espalda, presión arterial alta, diarrea y mareos fueron los efectos secundarios más comunes. Ambos ensayos son financiados por los fabricantes del medicamento, The Medicines Company para Inclisiran y Amgen Inc. para Repatha. Los datos y conclusiones presentados en las reuniones deben considerarse preliminares hasta que se publiquen en una revista médica revisada por pares. Más información Para más información sobre los inhibidores de PCSK9, visite la Facultad de Medicina de Harvard.
