Hubo un gran artículo en el periódico el pasado fin de semana que nos recuerda que DONDE usted participa en un ensayo clínico es importante. También dice que la FDA no hace lo suficiente para proteger la seguridad de las personas en los ensayos clínicos, ya que una mayor variedad de clínicas administran más ensayos y algunos no son cuidadosos o especialmente respetables.
Los conejillos de indias humanos pagan por laxos Reglas de la FDA [Bloomburg News, en el Seattle Times]
Los propios registros de cumplimiento de la FDA describen un sistema de regulación tan poroso que ha permitido a los médicos deshonestos -algunos de los cuales tienen credenciales falsas- continuar realizando pruebas de drogas en humanos para años, a veces durante décadas. Fallo de
hasta la muerte de un participante en la prueba.
El peligro real aquí es que tiraremos al bebé con el agua del baño.
Como ya sabrá, participé en un ensayo clínico en 2000 para mi leucemia linfocítica crónica. Fue administrado por el Centro de Cáncer M. D. Anderson de la Universidad de Texas y bajo una rígida revisión por una junta de investigadores y médicos de esa institución. Por lo general, los centros médicos universitarios son muy cuidadosos sobre a quiénes se les ofrece un ensayo clínico y cómo se desempeñan en el ensayo. Recordarán que los ensayos de terapia genética se suspendieron hace unos años después de la muerte de un joven sano en un ensayo en la Universidad de Pensilvania. Retrasó la investigación clínica en todas partes, y hubo una gran cantidad de mala prensa que las personas fueron utilizadas como "conejillos de Indias".
Creo en las pruebas y una hizo una gran diferencia para mí. Hoy en día, la mayoría de las personas con mi leucemia reciben el tratamiento que tuve hace cinco años en la prueba. Pero, como señala el artículo, muchos ensayos ahora se ofrecen, en parte, en lo que podríamos llamar "fábricas de ensayos clínicos". Estas son a menudo las clínicas con fines de lucro que solo realizan ensayos, no ofrecen ningún otro tipo de atención médica y, en el peor de los casos, pueden doblegar las reglas en cuanto a a quién permiten en un ensayo. También pueden no tener cuidado de si alguien está en más de un ensayo al mismo tiempo.
Algunas personas de menores recursos económicos pueden, literalmente, vender sus cuerpos para ver a un médico. Estoy seguro de que has escuchado cómo algunas personas venden su sangre. Es muy triste y necesita una supervisión gubernamental más estricta. También necesita la supervisión de las asociaciones médicas. Los médicos que administran clínicas que se aprovechan de las personas que tienen problemas de suerte deben ser monitoreados por sus compañeros y por el gobierno.
Cuando hay preocupaciones, como lo expresó el artículo de noticias, acerca de los ensayos clínicos en algunos lugares, duele todos nosotros. Eso es lamentable. La gente recordará el título de "conejillo de Indias", y les hace dudar de participar en un ensayo en cualquier lugar, y esto ralentiza la investigación que todos necesitamos para desarrollar los medicamentos del futuro. Este es el verdadero potencial de los ensayos clínicos confiables, la oportunidad de obtener "la medicina del mañana hoy", aunque con una comprensión completa de los riesgos.
¿Cuál es su opinión sobre la participación en un ensayo clínico? ¿Cree que la cobertura de los medios de prácticas pobres o ilegales en algunas clínicas más pequeñas ha perjudicado a todos los ensayos?
- Andrew
