BETHESDA, Md. - VIERNES, 1 de junio de 2012 (MedPage Today) - Los opioides pueden ser un tratamiento del dolor muy efectivo, pero si funcionan bien en el tratamiento de enfermedades crónicas no relacionadas con el cáncer el dolor a largo plazo no es claro y necesita urgentemente más estudio, aceptaron los expertos en dolor.
Ese fue el mensaje general surgido de una reunión pública de dos días de la FDA, que se celebró para analizar la evidencia de la eficacia del uso de opioides como tratamiento dolor persistente a largo plazo no relacionado con el cáncer.
Los opioides solían prescribirse principalmente para el dolor del cáncer y el alivio a corto plazo inmediatamente después de la cirugía o un accidente. Pero eso cambió en 1996, cuando la Academia Estadounidense de Medicina del Dolor y la Sociedad Estadounidense del Dolor (organizaciones que obtienen importantes fondos de compañías farmacéuticas) emitieron una declaración conjunta respaldando el uso de opioides para tratar el dolor crónico y alegando que el riesgo de adicción era bajo.
Desde entonces, las drogas como OxyContin y Vicodin se han usado cada vez más para tratar una amplia variedad de síndromes de dolor crónico, incluyendo dolor lumbar y fibromialgia, a pesar de la falta de buena evidencia científica que demuestre que sus beneficios superan el daño potencial cuando se usan a largo plazo. . Los opiáceos también se prescriben cada vez más a los ancianos, a menudo por dolor crónico.
El gobierno de Obama calificó la actual epidemia de abuso de medicamentos recetados como una "crisis de salud pública" peor que las epidemias de crack y heroína de décadas pasadas. En 2007, hubo 28,000 muertes por sobredosis de medicamentos recetados, cinco veces el número en 1990. Esas muertes fueron impulsadas principalmente por el abuso de analgésicos recetados. El abuso de analgésicos ahora coincide con el abuso de drogas ilegales.
"El uso creciente de [opioides] ha provocado un aumento claramente inaceptable de la adicción, la sobredosis y la muerte", Douglas Throckmorton, MD, subdirector de programas reguladores en el Centro de Drogas de la FDA Evaluación e Investigación, dijo en la reunión.
Pero la reunión no se centró en preocupaciones de seguridad con los opiáceos; más bien, se centró en la eficacia y la efectividad, y los asistentes discutieron la evidencia existente para apoyar a los pacientes con dolor con opioides a largo plazo.
La reunión no produjo respuestas claras, pero los doctores y los investigadores parecían estar de acuerdo en que hay escasez de evidencia para apoyar la noción de que administrar opiáceos a largo plazo es una estrategia efectiva para aliviar el dolor. Y la poca evidencia que existe para apoyar la prescripción de opioides a largo plazo respalda la prescripción solo a pacientes muy específicos (aquellos que no han encontrado alivio con otros analgésicos y que tienen una menor probabilidad de volverse adictos).
El tema necesita más estudio, especialmente en vista de la epidemia de abuso de analgésicos recetados, el grupo estuvo de acuerdo.
En una serie de presentaciones el jueves, los investigadores discutieron la evidencia existente sobre la eficacia y la efectividad del uso de opioides para tratar el dolor crónico. Algunos hallazgos:
- Una revisión Cochrane de 10 ensayos de opioides recetados para el dolor de rodilla o cadera descubrió que los medicamentos eran más efectivos para aliviar el dolor que el placebo y proporcionaba una mejora modesta en la función.
- Revisión de pacientes con dolor de espalda prescritos los opiáceos encontraron que quienes tomaron los medicamentos durante más de una semana tenían dos veces más probabilidades de no volver al trabajo en un año en comparación con los que tomaron opioides durante una semana o menos, lo que sugiere que el uso de opioides a largo plazo no mejora la funcionalidad.
- Una revisión no encontró diferencias en la efectividad de las dosis altas versus bajas de los opioides.
- Los opioides no son bien tolerados a largo plazo. Alrededor del 50 por ciento de los participantes en los ensayos con opioides dejaron de tomar el medicamento después de 18 a 24 meses.
- No hay una buena estimación del número de pacientes que obtienen buenos resultados con los opioides para el alivio del dolor a largo plazo.
Pam Horn , MD, de la División de Anestesia, Analgesia y Adicción de CDER, presentó un resumen de las guías publicadas sobre el uso de opioides para el dolor crónico. La mayoría de las guías de las sociedades médicas y otras publicadas en los últimos cinco años coinciden en que existen pruebas que respaldan que los opioides son efectivos en el tratamiento del dolor crónico, pero deben prescribirse al paciente apropiado.
La mayoría de las guías también señalan que la corta duración de casi todos los ensayos con opiáceos dificulta sacar conclusiones sólidas sobre el uso prolongado de opioides para el dolor crónico no canceroso.
Un caso atípico: El Instituto de Mejoramiento del Sistema Clínico, una organización sin fines de lucro que estudia formas de mejorar el sistema de salud, publicó una declaración de que los opiáceos rara vez son beneficiosos para el dolor mecánico, pero es probable que sean efectivos para el dolor neuropático después de que otras terapias han fallado. Ese grupo, que es financiado por cinco compañías de seguros de salud del medio oeste, también dijo que nunca se ha encontrado que los opioides mejoren la función.
"Nos enseñan que las personas con dolor crónico tienen una función deficiente y nos enseñan que los opioides Pero eso no mejora la función ", dijo Edward Covington, MD, director del Centro de Desórdenes Neurológicos de la Clínica Cleveland para el Dolor.
Mientras que los opioides para el dolor del cáncer son" drogas milagrosas "," no existe investigación para usar opioides " para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer durante largos períodos de tiempo, especialmente en pacientes de alto riesgo ", dijo Covington.
Nueva investigación a largo plazo que estudia los opiáceos cabeza a cabeza contra otros métodos de alivio del dolor es necesaria para llenar en las brechas. Además, los expertos en la reunión pidieron más investigación sobre la biología del dolor subyacente, así como también la investigación de biomarcadores y otros identificadores que podrían ayudar a los médicos a determinar quién se beneficiaría si se les prescribieran opioides.
Throckmorton llamó a la reunión de esta semana "la inicio de una discusión "y dijo que la FDA decidirá si se justifican más reuniones ya que funciona para determinar si los opiáceos son apropiados para el uso a largo plazo en el tratamiento del dolor crónico.
" No sé dónde tomará esta discusión nosotros ", dijo. "Veo la necesidad de hacerlo mejor de lo que lo estamos haciendo en este momento, y el objetivo de la agencia es decidir qué significa 'mejor que el presente'".
Mientras tanto, los médicos, los científicos y los defensores de la adicción todavía están sosteniendo la esperanza de que los científicos puedan desarrollar un analgésico efectivo que no sea adictivo.
"El Santo Grial de la investigación del dolor es crear y desarrollar medicamentos no adictivos", dijo Frank Porreca, PhD, profesor de farmacología en la Universidad de la Facultad de Medicina de Arizona.
Throckmorton estuvo de acuerdo. "Necesitamos encontrar mejores drogas", dijo en la conclusión de la reunión el jueves por la tarde. "Seamos honestos. Los opioides son medicamentos no perfectos para el dolor". A principios de este mes, el Comité de Finanzas del Senado de EE. UU. Inició una investigación sobre las relaciones financieras entre fabricantes de opioides, médicos y varias organizaciones nacionales, citando historias publicadas en el Milwaukee Journal. Sentinel / MedPage Today y otras publicaciones.
