Tabla de contenido:
- Cómo funcionan los medicamentos nuevos contra el colesterol
- Inhibidores de PCSK9 Menor colesterol LDL
- Efectos secundarios y costos de los medicamentos más nuevos contra el colesterol
Fast Facts
Dos nuevos medicamentos para reducir el colesterol llamados inhibidores de PCSK9 funcionan de manera diferente que las estatinas para reducir el colesterol LDL.
La cobertura del seguro para estos medicamentos para el colesterol alto a veces se niega y requiere apelaciones.
Los expertos no pueden decir si los nuevos medicamentos realmente previenen ataques cardíacos; ahora se están realizando ensayos para ver.
Dos medicamentos para el colesterol biológico recientemente aprobados por la FDA ahora están ayudando a pacientes que no pueden reducir sus niveles de colesterol lo suficiente con estatinas y cambios en la dieta.
Si tiene colesterol alto no controlado, Es posible que su médico ya haya recetado Praluent (alirocumab) o Repatha (evolocumab), que fueron aprobados por la FDA en julio y agosto de 2015, respectivamente. Estos medicamentos no son para todos, y es demasiado pronto para decir cómo se comportarán a largo plazo, pero algunos médicos ya los consideran un avance.
"Son el mayor avance del colesterol alto en 30 años". ", Dice Seth Baum, MD, presidente de la Sociedad Estadounidense de Cardiología Preventiva y lipidólogo clínico en Boca Raton, Florida.
Pero es importante considerar que ninguno de los medicamentos tiene un historial a largo plazo, según Samia Mora , MD, director del Centro para Metabolismo de Lípidos en el Hospital Brigham and Women's y profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard en Boston.
"Aún no se ha demostrado que prevengan los ataques cardíacos", dice, que es fundamental preocupación por las personas con colesterol alto "Si funcionan, su beneficio podría ser realmente tremendo".
Aún así, los estudios han descubierto que Praluent y Repatha pueden reducir el colesterol y, a veces, de manera bastante dramática. Esto es lo que necesita saber sobre estos dos nuevos medicamentos para controlar el colesterol alto.
Cómo funcionan los medicamentos nuevos contra el colesterol
Ambos medicamentos son anticuerpos monoclonales que se dirigen a una proteína llamada PCSK9. Esta proteína juega un papel importante en la forma en que su cuerpo usa el colesterol.
El colesterol LDL, conocido como colesterol "malo", puede acumularse en la sangre y aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. El trabajo normal de PCSK9 es reducir el número de receptores en el hígado que eliminan el colesterol LDL de la sangre.
Los nuevos medicamentos funcionan inactivando el PCSK9, impidiendo que haga su trabajo. Como resultado, hay más receptores disponibles para ayudar a su hígado a deshacerse del colesterol en su sangre, lo que resulta en niveles más bajos de colesterol LDL. Por el contrario, las estatinas reducen los niveles de LDL al evitar la formación de colesterol en el hígado.
Los inhibidores de PCSK9 son una nueva clase de medicamentos, y están diseñados para personas que no pueden obtener su colesterol LDL lo suficientemente bajo, incluso cuando toman estatinas y miran su dieta. Estos nuevos medicamentos para el colesterol se inyectan cada dos semanas para Praluent, y cada dos semanas o una vez al mes en el caso de Repatha.
Inhibidores de PCSK9 Menor colesterol LDL
El praluyente se aprobó sobre la base de cinco ensayos que evaluaron a ambos hombres y mujeres que tomaron el medicamento. Todos ellos tenían colesterol muy alto debido a una afección hereditaria conocida como hipercolesterolemia familiar (FH) o tenían un alto riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
Las personas que participaron en los ensayos ya estaban tomando la mayor dosis de estatinas que tenían. podría tolerar, pero aún así es necesario reducir aún más el colesterol LDL para proteger la salud de su corazón. Con los nuevos fármacos biológicos añadidos, su colesterol LDL disminuyó significativamente.
Un estudio publicado en abril de 2015 en El New England Journal of Medicine evaluó a 2.341 personas durante un año y medio y descubrió que Los niveles de colesterol LDL disminuyeron en un 62 por ciento para los que tomaron Praluent en comparación con los que tomaron un placebo.
Repatha se aprobó en base a nueve estudios de personas con colesterol alto, incluidos pacientes con hipercolesterolemia familiar. Un estudio funcionó por un año; los otros ocho continuaron durante 12 semanas cada uno. En el estudio de un año, publicado en mayo de 2014 en The New England Journal of Medicine , 901 personas recibieron Repatha o un placebo. Al final del tratamiento, los que tomaban Repatha tenían, en promedio, un 57% menos de colesterol LDL que aquellos que recibieron el placebo.
En aquellos que sí toman estos medicamentos, los niveles de colesterol LDL a menudo disminuyen drásticamente, dice el Dr. Baum, citando resultados entre sus propios pacientes. "En unas pocas semanas, alrededor de cuatro a seis semanas, el colesterol LDL puede bajar alrededor del 65 por ciento", dice. Además, los nuevos medicamentos "no han demostrado tener interacciones medicamentosas", dice Baum, "y ciertamente no con estatinas".
Los ensayos en curso están investigando si estos nuevos medicamentos también pueden prevenir los ataques cardíacos, con algunos resultados esperados en 2017, según el Dr. Mora. Y más medicamentos en esta clase están en desarrollo, por lo que los dos medicamentos nuevos se unirán a otros en el futuro cercano.
Efectos secundarios y costos de los medicamentos más nuevos contra el colesterol
La FDA informa que los efectos secundarios más comunes de Los praluent son picazón, dolor, hinchazón o hematomas en el lugar de la inyección, así como la gripe. También pueden ocurrir erupciones cutáneas, y algunas reacciones de tipo alérgico requieren que los pacientes sean hospitalizados.
Los efectos secundarios más comunes de Repatha, según la FDA, son inflamación de la boca, una infección del tracto respiratorio superior, gripe , dolor de espalda y dolor o hematomas en el sitio de la inyección. También pueden ocurrir erupciones y urticaria.
A diferencia de otros productos biológicos, estos medicamentos no suprimen el sistema inmune, dice Baum. Pero en 2014, la FDA pidió a los fabricantes de los nuevos medicamentos que evaluaran si las personas que los usan tienen más probabilidades de tener problemas neurocognitivos, como trastornos del pensamiento, problemas de atención y otros problemas. Esta solicitud de la FDA se produjo después de que los investigadores estudiaran las drogas informaron más problemas cognitivos para los pacientes que usan estas drogas que las que no.
Ambas drogas tienen un precio de lista de alrededor de $ 14,000 al año, según los portavoces de Amgen y Sanofi Regeneron , los fabricantes. Algunas aseguradoras cubren este costo con un copago, pero a menudo los planes de seguro rechazan la cobertura y los pacientes deben apelar, a veces varias veces, según los fabricantes de medicamentos y Baum. Si su seguro le niega la cobertura, asegúrese de apelar la decisión y también pregunte sobre los programas de asistencia al paciente.
