DOMINGO, 13 de noviembre (HealthDay News) - Cuando se agrega al tratamiento estándar, un nuevo medicamento anticoagulante llamado Xarelto (rivaroxaban) puede ayudar a las personas con "síndrome coronario agudo" a reducir su riesgo de muerte, subsecuente ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, según halla un estudio reciente.
El síndrome coronario agudo es un término genérico que incluye personas con angina o antecedentes de ataque cardíaco.
El hallazgo "abre una nueva área para tratar esta afección muy común, ", dijo el coautor del estudio, el Dr. Eugene Braunwald, profesor de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y cardiólogo del Hospital Brigham and Women's de Boston.
El estudio podría ayudar a Xarelto a ampliar los niveles de anticoagulantes comunes, que durante décadas estuvieron dominados por viejos recursos como warfarina (Coumadin) ) o, más recientemente, Plavix (clopidogrel). Actualmente, Xarelto está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para tratar un ritmo cardíaco anormal llamado fibrilación auricular y prevenir la formación de coágulos de sangre después de la cirugía de reemplazo de cadera y rodilla. El nuevo estudio, financiado por los fabricantes del medicamento, Johnson & Johnson and Bayer Healthcare, se publicará el 13 de noviembre en el
New England Journal of Medicine para coincidir con su presentación en la reunión anual de la American Heart Association en Orlando, Florida. El nuevo ensayo incluyó más de 15,500 personas que habían sido hospitalizadas por síndrome coronario agudo. Los participantes recibieron una dosis baja (5 miligramos) o una dosis muy baja (2.5 mg) del nuevo anticoagulante o un placebo, además de la atención estándar. Los medicamentos se administraron dos veces al día durante un promedio de 13 meses.
Las personas que recibieron cualquiera de las dosis de Xarelto tuvieron un menor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en comparación con sus contrapartes que recibieron un placebo. Específicamente, hubo una disminución del 16 por ciento entre los pacientes en el grupo de 2.5 mg y una disminución del 15 por ciento en el grupo de 5 mg, informaron los investigadores.
Entre los participantes que tomaron la dosis de 2.5 mg, hubo un 34 por ciento menor riesgo de muerte cardiovascular y un 32 por ciento menos de riesgo de muerte por cualquier causa. Sin embargo, no se observaron reducciones similares entre las personas que tomaron la dosis de 5 mg.
Xarelto también redujo el riesgo de que se formen coágulos de sangre dentro de las arterias que se mantuvieron abiertas por medio de stents, pequeños tubos de malla utilizados para ensanchar arterias estrechas. , la adición de la nueva droga aumentó las probabilidades de un efecto secundario común del adelgazador de la sangre: sangrado, incluidas las hemorragias en el cerebro. Sin embargo, este aumento en el riesgo se limitó a hemorragias no mortales, no hemorragias fatales, informó el equipo de investigación, y la incidencia de hemorragias disminuyó cuando los pacientes tomaron la dosis más pequeña frente a la dosis mayor de Xarelto.
Braunwald dijo que los riesgos de sangrado siempre equilibrado contra los beneficios de cualquier medicamento anticoagulante. "Preferiría que un paciente salga de un hospital con una hemorragia que [salga] de la morgue", dijo.
Otro de los autores del estudio, el Dr. C. Michael Gibson, se sintió alentado por los hallazgos.
"No hemos visto una reducción de la mortalidad como esta en cardiología durante algunas décadas", dijo Gibson, quien es jefe de investigación clínica en la División de Cardiología del Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston. "Esta es una prevención secundaria para las personas que han resistido la tormenta y sobrevivido".
La prevención secundaria se refiere a evitar un futuro evento coronario entre las personas que ya tuvieron una primera. Por el contrario, la prevención primaria está dirigida a evitar que ocurra ese primer evento.
El beneficio de Xarelto fue constante en todos los subgrupos, dijo Gibson. "Hay más sangrado", dijo, "pero no hay hemorragia o sangrado excesivo que conduzca a la discapacidad. Creo que cambiará las reglas del juego".
Según Gibson, un gran problema con el viejo medicamento de reserva warfarina es que las dosis a menudo deben ajustarse. Sin embargo, señaló que el uso de Xarelto para controlar la fibrilación auricular ha sido más bien una situación de "talla única".
Cuando se trata de tratar el síndrome coronario agudo, esta prueba ha mostrado un resultado de "talla más pequeña para todos" para Xarelto, dijo Gibson, con una dosis de 2,5 mg con un mejor rendimiento. "Menos es más", agregó.
Sin embargo, otros expertos no relacionados con el estudio fueron un poco más precavidos.
Antes de seguir adelante, Xarelto necesita más estudios entre las personas con alto riesgo de sangrado, los Dres. Matthew T. Roe y E. Magnus Ohman del Centro Médico de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, escribieron en un editorial acompañante en la revista.
Señalan que hay mejores formas de predecir qué pacientes están en riesgo de hemorragias relacionadas con las drogas. también es necesario. Aún así, escribieron, "los resultados de este estudio indican que rivaroxaban [Xarelto] desempeñará un papel importante en el futuro de la prevención secundaria optimizada".
Por su parte, el presidente de la Asociación Estadounidense del Corazón, Dr. Gordon F. Tomaselli, dijo que Xarelto y otros medicamentos más nuevos pueden ofrecer opciones a los pacientes más allá de la warfarina. Otros miembros de esta clase relativamente nueva de medicamentos ahora incluyen Pradaxa (dabigatrán) y Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto y los demás son nuevos medicamentos importantes que son más fáciles de tomar para los pacientes y no interactúan tanto con otros medicamentos o alimentos ", dijo Tomaselli, quien es jefe de cardiología en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore. "Cuestan más, pero no requieren la infraestructura de monitoreo, incluidos los extracciones de sangre frecuentes", explicó.
"Para muchas personas que odian tomar warfarina, porque interfiere con lo que comen o toman, estas drogas son buenas. alternativas, "dijo.
Otros medicamentos anticoagulantes en desarrollo no funcionaron tan bien, según otros dos estudios también presentados el domingo en la reunión, y también publicados en el
New England Journal of Medicine
. Un estudio, dirigido por el Dr. Pierlugi Tricoci de la Universidad de Duke, analizó un anticoagulante llamado vorapaxar. En un estudio que involucró a casi 13,000 pacientes con síndromes coronarios agudos, la adición de vorapaxar al tratamiento estándar no redujo significativamente el riesgo de morir por enfermedad cardíaca, riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o rehospitalización de los pacientes. Sin embargo, el fármaco aumentó las probabilidades de hemorragia mayor de los pacientes. Y en otro ensayo, el fármaco apixaban (Eliquis) se enfrentó a otro anticoagulante principal, la enoxaparina (Lovenox), en más de 6.500 pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva en alto riesgo de coágulos peligrosos Los investigadores dirigidos por el Dr. Samuel Goldhaber del Hospital Brigham and Women's y la Escuela de Medicina de Harvard descubrieron que Eliquis no superaba Lovenox y que también estaba relacionado con más sangrado.
El estudio vorapaxar fue financiado por el fabricante de medicamentos Merck, mientras que Bristol-Myers Squibb y Pfizer apoyó el ensayo Eliquis / Lovenox.
