MIÉRCOLES, 28 de marzo de 2012 (HealthDay News) - Un nuevo tipo de tratamiento puede estar en el horizonte para las personas con casos moderados a severos de la condición crónica de la piel conocida como psoriasis.
Dos estudios publicados en la edición del 29 de marzo del New England Journal of Medicine , descubrieron que las drogas que interfieren con una molécula del sistema inmune llamada interleucina-17 (IL-17) produjeron mejoras significativas en las lesiones cutáneas durante más del 75 por ciento de pacientes durante un período de 12 semanas.
Ambos estudios fueron ensayos clínicos de fase 2, que los investigadores realizan para determinar la dosis más segura y más efectiva. A continuación, los medicamentos deben probarse en más personas durante un período de tiempo más largo.
Aunque la efectividad de los inhibidores de IL-17 parece similar a la de otros medicamentos biológicos para la psoriasis que ya están en el mercado, como Enbrel y Stelara. , estos medicamentos podrían ofrecer a los pacientes más y posiblemente opciones más seguras, dijo el Dr. Craig Leonardi, profesor clínico de dermatología en la Universidad de Saint Louis que participó en ambos estudios de IL-17.
"No todos los medicamentos funcionan en todos los pacientes, pero también hay un fenómeno con estos medicamentos biológicos, algunos lo llaman "fatiga biológica", donde estos medicamentos parecen perder eficacia con el tiempo ", dijo Leonardi. Los inhibidores de IL-17 podrían ser nuevas opciones para estos pacientes.
La psoriasis es una enfermedad autoinmune que afecta a hasta 7,5 millones de personas en los Estados Unidos, según la National Psoriasis Foundation. Las personas con psoriasis moderada tienen lesiones rojas inflamadas que cubren entre el 3 y el 10 por ciento de su cuerpo. Para estos pacientes, los médicos generalmente recetan productos biológicos, incluidos los inhibidores del TNF como Enbrel, Humira, Remicade o Stelara. Los estudios actuales probaron un medicamento que bloquea directamente la IL-17 y un fármaco que bloquea un receptor de IL-17, que IL- 17 tiene que unirse a fin de ejercer sus efectos sobre el sistema inmune. Los estudios dividieron a los pacientes en varios grupos que recibieron diferentes dosis de un fármaco o un placebo inactivo, e inyectaron pacientes cada una, dos o cuatro semanas, dependiendo del fármaco y la dosis.
Ambos estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas. Eli Lilly apoyó el estudio del inhibidor directo de IL-17. Amgen apoyó el ensayo del inhibidor del receptor de IL-17. Los investigadores encontraron que el fármaco que bloquea directamente la IL-17, llamado ixekizumab, mejoró las placas de psoriasis en un 75 por ciento para aproximadamente el 77 por ciento de los pacientes con la dosis efectiva más baja y para el 82 por ciento de los pacientes con la dosis más alta después de 12 semanas. Entre aproximadamente 38 por ciento y 39 por ciento de los pacientes tuvieron una mejoría del 100 por ciento en las lesiones en ese período de tiempo.
Con el otro medicamento, brodalumab, los investigadores vieron una mejora de al menos 75 por ciento después de 12 semanas en 77 y 82 por ciento de los pacientes en las dosis medias En promedio, las lesiones de los pacientes mejoraron en un 45 por ciento, 76 por ciento y 86 por ciento en las diferentes dosis analizadas.
Las dos drogas fueron similares en su efectividad, según Leonardi, autor principal del ensayo ixekizumab y una co -autor en el ensayo de brodalumab.
Los efectos secundarios más comunes de los medicamentos fueron infecciones e inflamación en el tracto respiratorio superior y reacciones en el sitio de inyección.
Los investigadores no observaron ningún efecto secundario grave con el ixekizumab. Los efectos secundarios graves fueron raros en el ensayo con brodalumab, pero incluyeron una disminución en el número de células inmunitarias, dolor renal severo y embarazo ectópico.
Leonardi dijo que la falta de efectos secundarios era impresionante. "Estos dos medicamentos IL-17 fueron algunos de los ensayos más silenciosos en los que he participado". Sin embargo, "el calificador es que tenemos que pasar por la fase 3", agregó.
Hasta ahora, los inhibidores de IL-17 tampoco se han asociado con un mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Esto es notable, dijo Leonardi, porque existe cierta preocupación después de investigaciones previas que sugieren que Stelara podría aumentar el riesgo de estas enfermedades. (Leonardi también estuvo involucrado en estudios de Stelara.)
En teoría, la inhibición de la IL-17 podría ser una opción de tratamiento más segura que otros productos biológicos porque se considera que la IL-17 es la principal responsable de la psoriasis. De hecho, los investigadores descubrieron la importancia de la IL-17 después de darse cuenta de que una de las interleucinas que suprime Stelara conduce a la inhibición de la IL-17, explicó Leonardi.
"Si eres más específico para atacar lo que es anormal con la psoriasis , podría conducir a un menor riesgo de efectos secundarios ", dijo el Dr. Lawrence Green, un dermatólogo en el área de Washington, DC que no participó en las últimas investigaciones.
Green también recibió honorarios de investigación y conferencias de Amgen. como otras compañías que fabrican medicamentos para la psoriasis, incluida Stelara.
Sin embargo, los inhibidores de IL-17 suprimirán el sistema inmunitario, al igual que otros medicamentos contra la psoriasis, por lo que siempre existe la posibilidad de un mayor riesgo de infección, dijo Green.
"La razón más importante por la que es bueno tener diferentes medicamentos es que algunos pacientes no responden a los inhibidores del TNF o Stelara", agregó.
"Para las personas que ya obtienen buenos resultados con los inhibidores del TNF, no hay razón para ello cambiar, pero es f antastic para aquellas personas que ya no pueden soportarlo. Ahora tiene una alternativa y puede sentirse mejor sobre el control de la afección por el resto de su vida ", explicó Green.
Si los inhibidores de IL-17 son efectivos y seguros en pacientes en ensayos clínicos de fase 3, estos medicamentos podrían ser disponible para pacientes en dos o tres años, dijo Leonardi.
Los investigadores también están estudiando los inhibidores de la IL-17 como posibles tratamientos para la artritis reumatoide.
