Las personas mayores sin historial de problemas cardíacos parecen no obtener ningún beneficio para la salud con las estatinas que disminuyen el colesterol , sugiere un nuevo estudio.
Las personas de 65 años o más que recibieron pravastatina (Pravachol) como parte de un importante ensayo clínico tuvieron aproximadamente el mismo riesgo de muerte que las personas en un grupo placebo, según los resultados. También parecían sufrir apoplejías y ataques cardíacos casi a la misma velocidad.
"Nuestro estudio muestra que puede no haber ningún beneficio para tomar una terapia con estatinas para la prevención primaria en personas mayores de 65 años", dijo el Dr. Benjamin Han.
Las estatinas podrían incluso representar un riesgo para las personas de 75 años o más, agregó Han, profesora asistente de medicina y salud de la población en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York.
"Hubo alguna sugerencia de que el grupo de estatinas un poco más alta mortalidad que el grupo placebo "a esa edad, dijo Han. Pero, este resultado no fue estadísticamente significativo, anotó.
Expertos de la Asociación Estadounidense del Corazón y el Hospital Mount Sinai en la ciudad de Nueva York instaron a los médicos y pacientes a tomar estos hallazgos con un grano de sal.
"El único mérito para el estudio es que plantea preguntas que no han sido respondidas adecuadamente ", dijo el Dr. Robert Eckel, vocero de la AHA. "Este no es el tipo de evidencia que debe influir en las directrices sobre la terapia con estatinas en adultos de 65 años o más", dijo Eckel, presidente de aterosclerosis de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado.
Han y sus colegas analizaron datos de un ensayo clínico realizado entre 1994 y 2002, denominado Tratamiento antihipertensivo y reductor de lípidos para prevenir el ensayo de ataque cardíaco (ALLHAT-LLT). La mayoría de los estudios con estatinas se han centrado en personas de mediana edad, por lo que se sabe poco sobre el efecto de estos medicamentos en personas de la tercera edad, dijo Han.
Con el envejecimiento de la población, la pregunta sigue surgiendo: "¿Debería tomar un medicamento con estatinas, incluso si no tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular?" Han dijo. "¿Te ayudará esto a la larga?"
A partir de los datos del ensayo antihipertensivo, los investigadores extrajeron una muestra que incluía a casi 3,000 adultos de 65 años o más con presión arterial alta, pero sin acumulación de placa en las arterias que ocurriría debido a colesterol alto.
Aproximadamente la mitad de esos adultos tomaron pravastatina mientras que la mitad recibió la atención habitual.
Los investigadores no encontraron ningún beneficio para la salud con la pravastatina en estos pacientes mayores. De hecho, más muertes ocurrieron en el grupo de pravastatina que en el grupo de atención habitual: 141 versus 130 entre adultos de 65 a 74 años y 92 versus 65 entre adultos de 75 años o más.
Los efectos secundarios de las estatinas, que incluyen dolores musculares y la fatiga, podría pesar más en las personas mayores, dijo Han.
"Cualquier cosa que pueda afectar su función física, cualquier cosa que pueda afectar su capacidad de hacer actividades diariamente, los pone en un mayor riesgo de mayor declive y un mayor riesgo de mortalidad ", dijo Han.
Dr. Robert Rosenson es director de desórdenes cardiometabólicos en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Dijo que el nuevo estudio es defectuoso porque sus conclusiones se basan en datos de un número muy reducido de pacientes. Por ejemplo, el análisis de personas de 75 años o más incluyó solo a 375 personas que tomaron pravastatina y 351 en el grupo control.
"Es un número tan pequeño para detectar la diferencia en los eventos, y mucho menos la mortalidad cuando se trata de un nivel bajo estatinas de potencia ", dijo Rosenson.
Debido a esto, los efectos observados en el estudio a menudo no están respaldados por las estadísticas, dijo.
RELACIONADOS: Muchos adultos jóvenes con colesterol alto no reciben estatinas como recomendados
"Desde un punto de vista estadístico fundamental, creo que exageran mucho su conclusión", dijo Rosenson.
Rosenson también criticó al equipo de investigación por elegir el ensayo clínico ALLHAT-LLT como fuente de sus datos.
Ese ensayo ha sido controvertido porque "fue uno de los pocos estudios sobre el colesterol que no mostró una reducción" en ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares , Dijo Rosenson.
"Si quisieras señalar que las estatinas no ayudan a las personas mayores y pueden dañarlas, ese sería el estudio que elegirías para demostrar que la hipótesis va a fallar", dijo Rosenson. .
Eckel dijo que está "algo decepcionado" por el estudio.
"Hay tantas limitaciones en este documento, y los autores, para su crédito, enumeran la mayoría si no todas", dijo Eckel.
Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Financiaron el estudio. Los resultados se publicaron el 22 de mayo en
JAMA Internal Medicine .
