Un medicamento para la esclerosis múltiple por lo general Los investigadores informan que se reservaron para personas en las últimas etapas de la enfermedad la remisión a largo plazo en pacientes recién diagnosticados.
Debido a los graves efectos secundarios, el medicamento Lemtrada (alemtuzumab) está aprobado en los Estados Unidos. solo para pacientes que han fallado en otros tratamientos. Pero los autores de un nuevo estudio creen que administrarlo temprano puede retrasar e incluso revertir alguna discapacidad relacionada con la enfermedad.
"La expectativa en la EM siempre ha sido tratar de frenar la progresión de la enfermedad. Ahora podemos decirles a nuestros pacientes que un número significativo puede mejorar al revertir su discapacidad ", dijo el investigador principal, el Dr. Gavin Giovannoni. Es profesor de neurología en la Universidad Queen Mary de Londres, en Inglaterra.
Sin embargo, el tratamiento no está exento de inconvenientes. Debido al potencial de efectos secundarios, las personas que recibieron este tratamiento deben someterse a exámenes mensuales de sangre y orina durante cuatro años después de la última dosis, dijo Giovannoni.
Giovannoni describió a Lemtrada como un "reiniciador" del sistema inmunitario. Primero, agota el sistema inmune, luego permite que se recupere, explicó.
Durante el tiempo en que el sistema inmunitario se agota, existe el riesgo de infección durante ocho a 12 semanas, incluidas las infecciones por herpes, dijo.
Además, cuando el sistema inmune se reconstruye a sí mismo, "un número significativo de personas, alrededor del 40 por ciento, desarrollará otra enfermedad autoinmune", dijo Giovannoni. Estos incluyen la enfermedad de Graves (un trastorno de la tiroides) y un trastorno hemorrágico / hematoma llamado púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), que se produce en aproximadamente el 2 por ciento de los pacientes, señaló.
"Pero estas enfermedades pueden tratarse, por lo que no es como MS. Es como comerciar en su EM para otra enfermedad autoinmune ", dijo Giovannoni.
Aún así, un especialista en EM que revisó el nuevo estudio dijo que los pacientes deben tener cuidado al tomar el medicamento.
Lemtrada no es para cada paciente con EM y la decisión de usarlo deben considerarse cuidadosamente, dijo el Dr. Dhanashri Miskin, neurólogo asistente del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York.
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"Aunque el El perfil de seguridad generalmente es manejable para el paciente adecuado, los riesgos probablemente superan los beneficios en pacientes con enfermedad leve o temprana ", dijo Miskin.
La decisión de iniciar Lemtrada debe tomarse en el contexto de los riesgos, incluidas las reacciones asociadas a la infusión. , infección s, y los eventos adversos autoinmunes, dijo ella. "Aunque el tratamiento con alemtuzumab [Lemtrada] está asociado con riesgos de seguridad, esos riesgos son manejables en la mayoría de los pacientes", dijo Miskin.
Sanofi Genzyme y Bayer HealthCare Pharmaceuticals financiaron el nuevo ensayo de más de 600 pacientes con EM recurrente remitente. , los fabricantes de la droga.
MS ocurre cuando el sistema inmune ataca por error la vaina protectora alrededor de las fibras nerviosas en el cerebro y la médula espinal. Las personas pueden sufrir debilidad muscular, entumecimiento, problemas de visión y dificultad con el equilibrio y la coordinación. La EM recurrente-remitente es el tipo más común, con síntomas que empeoran repentinamente y luego remiten.
Para este estudio, Giovannoni y sus colegas trataron a 628 pacientes con EM remitente-recurrente que no habían respondido al menos a otro medicamento para EM. Lemtrada se administró a 426 pacientes, mientras que 202 recibieron otro medicamento, interferón beta-1a.
Los investigadores evaluaron los niveles de discapacidad al comienzo del estudio y cada tres meses durante dos años. Para el final del estudio, casi el 28 por ciento de los que recibieron Lemtrada había mejorado al menos en un punto en una prueba de discapacidad de 10 puntos, frente a aproximadamente el 15 por ciento de los que recibieron interferón, hallaron los investigadores.
Además, los pacientes que recibieron Lemtrada tenían 2,5 veces más probabilidades de mejorar sus habilidades de pensamiento en comparación con los que recibieron interferón. Y los resultados mostraron que tenían más del doble de probabilidades de ver una mejoría en su capacidad para moverse sin temblor o torpeza.
Los hallazgos se mantuvieron después de que los investigadores ajustaron los resultados para asegurarse de que las ganancias no fueran lideradas por aquellos que se recuperaban de las recaídas .
Giovannoni cree que la droga podría ofrecer un alivio real de los síntomas de la EM. El alemtuzumab no solo mejora la discapacidad, sino que la mayoría de los pacientes entra en remisión a largo plazo de al menos cinco a ocho años.
"Algunos pacientes llevan 12 años sin evidencia de actividad de la enfermedad", dijo.
Según Bruce Bebo, vicepresidente ejecutivo de investigación de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, "Restaurar la función perdida es una necesidad insatisfecha significativa para las personas que viven con EM".
Este estudio examina hallazgos previos relacionados con la reversión de alguna discapacidad en aquellos que reciben alemtuzumab, dijo. "Me siento alentado por estos resultados e insto a otros a buscar enfoques potencialmente restauradores para el tratamiento", dijo Bebo.
Giovannoni señaló que la mayoría de los beneficios del medicamento se obtienen al principio de la enfermedad. "Si realmente desea que este medicamento tenga un gran impacto, debe usarlo lo antes posible. En la Unión Europea, se recomienda su uso temprano", señaló.
El informe fue publicado en línea el 12 de octubre en el diario Neurología .
