Tabla de contenido:
- Dos ensayos mostraron beneficios claros
- Un tratamiento más fácil para muchos pacientes
- Los médicos siguen confiando en la pericia cuando prescriben
- ¿Los pacientes sin cáncer de próstata metastásico se beneficiarán?
8 de marzo de 2018
Los hombres con cáncer de próstata avanzado tienen otra opción de tratamiento. En febrero, la FDA amplió su aprobación del medicamento Zytiga (abiraterona) para incluir a hombres con cáncer de próstata metastásico que aún responde a los tratamientos bloqueadores de hormonas.
El cáncer de próstata crece en presencia de hormonas masculinas llamadas andrógenos. Los pacientes con cáncer de próstata metastásico (cáncer que se ha diseminado) a menudo se recetan primero medicamentos que reducen el nivel de esos andrógenos, una forma de tratamiento conocido como terapia de privación de andrógenos o ADT. ADT generalmente se combina con el medicamento de quimioterapia Taxotere (docetaxel).
Históricamente, estos hombres recibieron esta terapia hasta que su cáncer desarrolló una resistencia a la ADT. En ese momento, se recetó Zytiga.
La pregunta sin respuesta: ¿Zytiga sería útil para estos pacientes? antes de desarrollaron resistencia a ADT?
Dos ensayos mostraron beneficios claros
Los expertos esperaban que la FDA expandiría su aprobación sobre la base de los dos ensayos clínicos aleatorizados, publicados en 2017, que aclararon los beneficios de Zytiga. Un estudio, denominado STAMPEDE, descubrió que a los 40 meses de seguimiento, los hombres que recibieron Zytiga y el esteroide prednisona (Zytiga se prescribe junto con prednisona) tuvieron una mejora del 37 por ciento en la supervivencia general en comparación con los pacientes que recibieron ADT más placebos.
El otro estudio, llamado LATITUDE, encontró que los pacientes que recibieron Zytiga más ADT tenían un riesgo 38 por ciento menor de muerte por cualquier causa que aquellos que recibieron ADT solo cuando se evaluaron a los 30 meses de seguimiento.
Ambos estudios se presentaron en 2017 en la reunión de la American Society of Clinical Oncology y publicada el 3 de junio de 2017 en el New England Journal of Medicine .
"Es un avance significativo", dice Karim Fizazi, MD, PhD, de la Universidad de Paris-Sud en Francia y el autor principal de uno de los estudios de la aprobación ampliada. "La supervivencia global mejora claramente, así como la calidad de vida".
Un tratamiento más fácil para muchos pacientes
En los Estados Unidos, aproximadamente del 3 al 5 por ciento de los hombres diagnosticados con cáncer de próstata tienen una enfermedad avanzada. El número es mucho más alto en otras partes del mundo. Los hombres mayores o aquellos que tienen otros problemas de salud pueden ser incapaces de tolerar la quimioterapia o pueden rechazar la quimioterapia. Zytiga es una nueva opción especialmente importante para estos pacientes.
En comparación con la toxicidad con Taxotere, Zytiga se considera un medicamento más fácil de tomar, dicen los expertos. Zytiga se asocia con algunos efectos secundarios, incluidos aumentos de la presión arterial, bajos niveles de potasio y toxicidad hepática. Pero, el Dr. Fizazi dice: "En general es bien tolerado. Los efectos secundarios no suelen ser un problema importante. "
Los médicos siguen confiando en la pericia cuando prescriben
Los médicos necesitan más orientación sobre qué combinaciones de fármacos pueden ser más efectivos y cómo Zytiga y ADT se comparan con la quimioterapia, dice Che-Kai Tsao, MD, y William Oh, MD, del Hospital Mount Sinai en Nueva York en un editorial publicado el 12 de febrero en el Journal of Clinical Oncology .
Basado en estudios publicados hasta ahora, un enfoque combinado de Taxotere o Zytiga con ADT "ahora se considera un estándar de atención" para los hombres con enfermedad metastásica sensible a las hormonas, escribieron el Dr. Tsao y el Dr. Oh.
Sin embargo, estas terapias no se compararon en un ensayo clínico. y no está claro qué combinaciones de las drogas son superiores y para qué pacientes, anotaron. Los médicos "deben confiar en la interpretación no comparativa y en su experiencia personal para guiar las decisiones de tratamiento", dijeron Tsao y Oh.
¿Los pacientes sin cáncer de próstata metastásico se beneficiarán?
También se necesita más investigación para evaluar el uso de Zytiga en hombres con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo, dice Fizazi. "No hay datos a largo plazo", explica. "Todavía se considera experimental en este momento". Los datos en curso del ensayo STAMPEDE pueden ayudar a aclarar si el medicamento más ADT también beneficiará a ese grupo de pacientes.
