VIERNES, 27 de abril de 2012 (HealthDay News) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció el viernes que había aprobado Stendra, un nuevo medicamento para la disfunción eréctil.
Stendra (avanafil) se une a Viagra, Cialis y Levitra, todos de una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 que ayudan a estimular el flujo sanguíneo hacia el pene.
Según la FDA, Stendra de acción rápida está diseñado para tomarse 30 minutos antes de la actividad sexual y con la dosis efectiva más baja.
No está claro si el nuevo medicamento agrega algún valor al rango existente de medicamentos para la impotencia, dijo un experto.
Dr. Bruce Kava, presidente interino de urología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Miami, dijo que "la única ventaja que Stendra puede tener es un inicio de acción más rápido que las otras drogas. La pregunta es si hay ventajas de un inicio más rápido". . "
Notó que muchos pacientes no responden a una u otra de estas drogas. Pero no hay forma ahora de decir quién responderá a qué medicamento. "A veces es impredecible", explicó.
Los hombres tendrán que probar estos medicamentos para encontrar el que mejor se adapte a su estilo de vida, dijo Kava. Por ejemplo, para algunos hombres Cialis funciona mejor porque sus efectos parecen durar mucho más que los de otras drogas, dijo.
La FDA dijo que la aprobación de Stendra significa una opción más para los pacientes.
"Esta aprobación amplía la opciones de tratamiento disponibles para hombres que experimentan disfunción eréctil, y permite a los pacientes, en consulta con su médico, elegir el tratamiento más apropiado para sus necesidades ", dijo la Dra. Victoria Kusiak, subdirectora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III del Centro de Drogas de la FDA Evaluación e Investigación, dijo en un comunicado.
Stendra viene con las mismas advertencias que sus compañeros en esta clase de drogas. No debe ser tomado por hombres que toman nitratos, medicamentos que se usan para tratar el dolor de pecho (angina de pecho). Esta combinación puede causar una caída repentina de la presión arterial, advirtió la FDA.
La agencia también advirtió que estos medicamentos pueden, en raras ocasiones, causar cambios en la visión del color y en casos raros, los hombres también informaron una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos. También se ha informado pérdida o disminución repentina de la audición en pacientes que toman estos medicamentos. "Los pacientes que experimentan una pérdida repentina de visión o audición deben dejar de tomar inhibidores de PDE5, incluido Stendra, y llamar a un médico de inmediato", dijo la FDA.
Los efectos secundarios más comunes informados con Stendra incluyen dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara y otras áreas, congestión nasal, síntomas parecidos al resfriado y dolor de espalda.
En casos raros, los pacientes que toman estos medicamentos pueden tener una erección que dura cuatro horas o más y que no desaparece. "Si esto sucede, los pacientes deben buscar atención médica inmediata", dijo la agencia.
La disfunción eréctil ocurre cuando un hombre tiene problemas para tener o mantener una erección. Se estima que 30 millones de hombres estadounidenses se ven afectados por la disfunción eréctil, según la FDA.
La seguridad y eficacia de Stendra se establecieron en tres estudios clínicos doble ciego controlados con placebo. Un total de 1.267 pacientes fueron asignados aleatoriamente para tomar Stendra durante hasta 12 semanas con dosis de 50 miligramos (mg), 100 mg o 200 mg, o un placebo según sea necesario aproximadamente 30 minutos antes de la actividad sexual.
Stendra es comercializado por Vivus Inc., con sede en Mountain View, California
