MIÉRCOLES, 28 de diciembre de 2011 (HealthDay News) - Dos nuevos estudios sugieren que el medicamento Avastin puede alargar la supervivencia libre de progresión en alrededor de cuatro meses para las mujeres con cáncer de ovario.
Lo que aún no está claro es si agregar Avastin (bevacizumab) hará una diferencia en la supervivencia general. Un estudio sugirió que sí, mientras que el otro estudio no encontró una diferencia en la supervivencia global entre dos grupos de tratamiento.
"Los resultados finales son una reducción del 28 por ciento en la progresión de la enfermedad con pacientes en bevacizumab continua en comparación con el estándar grupo de tratamiento. Hubo una diferencia promedio de 3,8 meses en la supervivencia libre de progresión ", dijo el Dr. Robert Burger, autor de uno de los estudios y director del Women's Cancer Center en Fox Chase Cancer Center en Filadelfia.
" Todavía tiene que ajustar o optimizar este tipo de nuevo paradigma de tratamiento. Este régimen [quimioterapia más Avastin continuado] podría considerarse una opción de primera línea para pacientes con cáncer de ovario avanzado. Sin embargo, existen algunos riesgos para el tratamiento, y no lo hemos logrado ". "mostró un impacto en la supervivencia global. Pero en el ensayo europeo, vieron un beneficio de supervivencia general", agregó Burger.
"Creo que la difícil realidad es que estos estudios no son claros", dijo el Dr. Len. Lichtenfeld, de Puty director médico de la American Cancer Society. "Las mejoras en la progresión son modestas y parecen ser mayores para las mujeres que tienen una enfermedad peor. Lo que esto significa en última instancia es que es absolutamente importante que los médicos que tratan a mujeres con cáncer de ovario avanzado lean estos estudios con mucho cuidado para saber quién puede beneficiarse y riesgos de tratamiento, y aconsejar a sus pacientes con mucho cuidado antes de seguir adelante con el tratamiento Avastin ", explicó Lichtenfeld.
" Este no es un caso donde el tratamiento puede iniciarse en todas las mujeres. Los beneficios para muchas mujeres son modestos en el mejor de los casos. "agregó.
Los resultados de ambos estudios se publican en la edición del 29 de diciembre del New England Journal of Medicine . Los estudios fueron financiados por Roche y Genentech (una compañía propiedad de Roche). Burger dijo que Genentech no jugó ningún papel en el diseño o análisis del estudio.
El estudio de Burger incluyó a casi 1.900 mujeres con cáncer de ovario epitelial en estadio 3 o estadio 4 recién diagnosticado. Todas las mujeres se habían sometido a una cirugía para extirpar la mayor cantidad de cáncer posible. Luego fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento: tratamiento estándar que incluía paclitaxel y quimioterapia con carboplatino; el grupo Avastin-initiation que incluyó la quimioterapia estándar y Avastin para el segundo a sexto ciclo de tratamiento; y el grupo de mantenimiento Avastin que incluyó quimioterapia más Avastin hasta el 22º ciclo de tratamiento.
La supervivencia promedio libre de progresión fue de 10.3 meses para el grupo estándar, 11.2 meses para el grupo Avastin-iniciación y algo más de 14 meses para el grupo Grupo de mantenimiento Avastin. No hubo diferencia en la supervivencia global para los tres grupos.
El estudio europeo incluyó a más de 1,500 mujeres con distintos tipos de cáncer de ovario. La mayoría tenía cáncer de ovario epitelial, pero la gravedad varió desde la etapa temprana de la enfermedad hasta la etapa 4. El 70% de las mujeres inscriptas en este estudio tenían cáncer en etapa 3 o etapa 4.
Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente para recibir tratamiento de quimioterapia estándar o quimioterapia más Avastin para hasta 12 ciclos de quimioterapia. La dosis de Avastin utilizada en este ensayo fue la mitad de lo que se utilizó en el ensayo de Burger.
La supervivencia libre de progresión fue de 20,3 meses para el grupo estándar y de 21,8 meses para el tratamiento estándar más Avastin. En las mujeres que se consideraron en alto riesgo de progresión, la supervivencia libre de progresión fue de 14,5 meses con la terapia estándar y 18,1 meses con la adición de Avastin. La supervivencia global en mujeres de alto riesgo fue de 28.8 meses para mujeres con quimioterapia estándar y de 36.6 meses para la terapia estándar más Avastin.
La presión arterial alta es un efecto secundario común de Avastin, pero Burger dijo que en la mayoría de los casos, se puede controlar con medicamentos para la presión arterial. Otro efecto secundario grave asociado con Avastin es la perforación intestinal, lo que significa que se abre un orificio en la pared del intestino. Este efecto secundario ocurrió en menos del 3 por ciento de las mujeres tratadas, pero ocurrió el doble en las mujeres que tomaron Avastin. Los informes publicados establecen que el costo del medicamento oscila entre $ 4,000 y $ 9,000 al mes, dependiendo de la asistencia de copago disponible de Genentech, fabricante de Avastin. En un estudio anterior, otro grupo de investigación analizó la rentabilidad del tratamiento con Avastin en el ensayo de Burger y descubrió que el brazo de tratamiento estándar de la prueba cuesta $ 2.5 millones. El tratamiento del grupo Avastin-initiation costó $ 21,4 millones y el grupo de mantenimiento Avastin costó $ 78,3 millones, según el estudio, que se publicó en la edición del 7 de marzo del
Journal of Clinical Oncology . Y, la mayoría de esos costos provienen directamente del costo de la medicación. Esos investigadores concluyeron que Avastin no era un medicamento rentable. "No queremos que el costo sea un factor decisivo, pero para muchas mujeres con cáncer de ovario, el costo puede ser un factor importante y debe ser pesado. en la ecuación ", dijo Lichtenfeld.
Avastin no está aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de ovario, por lo que algunas compañías de seguros pueden negarse a pagarlo. Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Obtuvo la aprobación de Avastin para el tratamiento del cáncer de mama metastásico en noviembre porque la FDA descubrió que los riesgos del medicamento superaban sus modestos beneficios. Avastin todavía está aprobado para el tratamiento de algunos tipos de cáncer de colon, pulmón, riñón y cerebro en los Estados Unidos.
Sin embargo, el medicamento fue aprobado recientemente por la Unión Europea para su uso en cáncer de ovario en combinación con quimioterapia.
