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Si su médico le pide que considere participar en un ensayo clínico para cáncer de mama avanzado, no suponga que es una mala señal. Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que las personas se asignan a intervenciones para poder medir la efectividad de esas intervenciones. Es a través de ensayos clínicos que los médicos encuentran formas de mejorar los tratamientos y la calidad de vida de las personas con cáncer. Al participar en uno, puede terminar sintiéndose mejor, mientras ayuda a otros al mismo tiempo.
"La única razón por la que tenemos todas las terapias emocionantes y efectivas que usamos hoy para tratar la enfermedad metastásica es debido a los ensayos clínicos que han llegado antes que nosotros, y en particular, las decenas de miles de pacientes voluntarios que participaron en esos ensayos ", dice Erica Mayer, MD, MPH, oncóloga médica e investigadora clínica en el Programa de Oncología Mamaria en Dana-Farber Cancer Institute en Boston.
Si bien los ensayos clínicos son esenciales para el desarrollo de tratamientos nuevos y mejores, solo un pequeño porcentaje de personas con cáncer se inscriben como voluntarios. Las personas pueden dudar en inscribirse en los ensayos debido a la cantidad de mitos y conceptos erróneos que los rodean.
Aquí hay algunos mitos comunes sobre los ensayos clínicos para el cáncer de mama avanzado, y los hechos detrás de cada uno.
Mito: Si Participo en un ensayo clínico, puedo recibir un placebo en lugar de un tratamiento.
Hecho: Recibirá un tratamiento; de lo contrario, el estudio no pasaría el proceso de revisión ética necesario para su existencia. Los tratamientos no se comparan con los placebos; se los compara con otros tratamientos. Incluso es posible que sepa exactamente qué tratamiento recibe, porque los ensayos clínicos en oncología a menudo son ensayos abiertos, en los que los pacientes y los proveedores de atención médica saben qué medicamento y qué dosis están asignados. Si un placebo está involucrado, se agrega a un tratamiento estándar. "El resultado final es que, como mínimo, recibirá la atención estándar y, como máximo, obtendrá lo que podría convertirse en la atención estándar tres o cuatro años después", dice Adam Brufsky, MD, PhD. , el codirector del Comprehensive Breast Cancer Center en la Universidad de Pittsburgh.
Mito: Las personas en ensayos clínicos son tratadas como "conejillos de indias".
Hecho: Cuando participa en un ensayo, usted trabaja con un equipo de investigación que a menudo incluye enfermeras y asistentes de investigación que observan a los pacientes muy de cerca y con regularidad. "Los pacientes están muy bien respaldados cuando participan en los ensayos", dice el Dr. Mayer, "y el objetivo es que el paciente esté lo más cómodo posible y sea un verdadero colaborador en el esfuerzo de investigación".
Mito: Solo su médico puede decidir si debe intentar un ensayo clínico.
Hecho: La decisión de unirse o no a un ensayo clínico depende totalmente de usted. Cuando ingresa a una prueba, pasa por un proceso llamado consentimiento informado, mediante el cual un miembro del personal de investigación revisa el razonamiento y los riesgos potenciales del estudio con usted, dice Mayer. Si no desea continuar, no es necesario.
Mito: Las pruebas clínicas son un último recurso, recomendado cuando no quedan otras opciones de tratamiento.
Hecho: A la prueba podría ser una opción en cualquier momento de su experiencia con el cáncer, desde el diagnóstico en adelante. "Cuando un médico le pide que considere un ensayo clínico, eso no significa que él o ella se rinde", dice Jack Jacoub, MD, director médico del MemorialCare Cancer Institute en Orange Coast Medical Center en Fountain Valley, California. "No significa que estás en las últimas patas o que es el final del camino". En cambio, significa que hay algo sobre tu enfermedad y una terapia que se prueba, que hace que tu médico piense que podrías beneficiarte de una nueva opción en lugar del estándar de cuidado.
Mito: Necesita vivir cerca de un hospital importante o centro de cáncer para participar en un ensayo.
Hecho: Las grandes instituciones tienden a llevar a cabo muchas pruebas, pero no necesariamente está de suerte si vives lejos de uno. Debido a que el cáncer de mama afecta a tantas mujeres jóvenes, la enfermedad ha cosechado una atención considerable y fondos para la investigación, dice el Dr. Jacoub. Muchos estudios se llevan a cabo en entornos comunitarios. "Existen programas integrales de cáncer en la comunidad en todo el país", dice Jacoub, "y son monitoreados y regulados y clasificados en términos de resultados y muchos otros parámetros". Hable con su oncólogo sobre sus opciones.
Mito: No tengo tiempo para participar en un ensayo clínico.
Hecho: Las pruebas a veces requieren citas y exámenes adicionales dentro de un marco de tiempo ajustado, pero estas inversiones podrían pagar preciosos dividendos. "Si hay algo que realmente podría extender su vida o aumentar sus posibilidades de sobrevivir a un diagnóstico de cáncer de mama metastásico, en la mayoría de los casos, probablemente valga la pena", dice el Dr. Brufsky. Puede preguntar si hay formas en que el cronograma podría ser modificado o si algunas de las pruebas se completaron en un lugar más cercano a su hogar.
Mito: Si elijo ingresar a un ensayo clínico, debo permanecer en él sin importar qué.
Hecho: Si no respondes bien al tratamiento, no estás atascado. Las personas en los ensayos son observadas cuidadosamente, dice Mayer. "Si se determina que un nuevo medicamento o terapia no es una buena combinación para un paciente", dice, "ya sea porque está causando demasiados efectos secundarios o, por supuesto, si no está ayudando a cuidar el cáncer, entonces la el paciente saldrá del ensayo clínico y pasará a un tratamiento diferente ". También puede decidir abandonar un ensayo en cualquier momento. Si bien es posible que no se lo recomiende, en última instancia es su derecho.
Pregúntele a su médico si hay pruebas que le convengan. También puede buscar en la base de datos de ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov.
