WASHINGTON, DC, martes, 22 de febrero de 2011 - Todos los medicamentos antipsicóticos, incluidos Abilify, Seroquel y Thorazine, deben contener nueva información sobre su uso en el embarazo, según la FDA. .
En particular, el nuevo etiquetado abordará el riesgo de síntomas extrapiramidales (EPS), es decir, movimientos repetitivos e involuntarios, y síndromes de abstinencia en recién nacidos.
Los medicamentos incluidos en la advertencia se utilizan para la esquizofrenia, y algunos tienen también ha sido aprobado para tratar el trastorno bipolar.
Cuando su ser querido tiene esquizofrenia
"La FDA ha actualizado la sección Embarazo de etiquetas de medicamentos para toda la clase de medicamentos antipsicóticos para incluir información coherente sobre el riesgo potencial de EPS y / o síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con estos medicamentos durante el tercer trimestre del embarazo ", dijo la agencia en una notificación a profesionales de la salud.
La FDA identificó 69 episodios de EPS o abstinencia neonatal en informes de eventos adversos presentados al agencia hasta octubre de 2008.
Entre los síntomas enumerados en los informes: agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria y trastorno de la alimentación.
Sin embargo, los niveles sanguíneos de las drogas involucradas no se proporcionaron en los informes , dijo la agencia, por lo que "no fue posible determinar si los eventos fueron el resultado de toxicidad o abstinencia de fármacos antipsicóticos".
El inicio de los síntomas varió desde el nacimiento hasta un mes después, y la gravedad también varió. La FDA indicó que algunos bebés se recuperaron en cuestión de horas, mientras que otros necesitaron cuidados intensivos y hospitalización prolongada. La mayoría de los casos también involucraron otras posibles causas de los síntomas, como otras drogas psicotrópicas y problemas médicos asociados con el embarazo o el parto.
"¿Le puede pasar depresión posparto?
" Sin embargo, hubo algunos casos que sugieren que la EPS y la abstinencia solo pueden ocurrir con antipsicóticos ", dijo la FDA.
El anuncio de la agencia no indicó qué fármacos antipsicóticos específicos fueron nombrados en los informes de eventos adversos.
En cualquier caso, la FDA exige que se tomen precauciones estandarizadas con todos los medicamentos antipsicóticos; se incluyen 20 tipos diferentes vendidos con 23 nombres de marca en el pedido. Estos van desde el primer fármaco antipsicótico utilizado en la práctica moderna, la clorpromazina (Thorazine), hasta agentes más nuevos como el aripiprazol (Abilify) y la quetiapina (Seroquel).
Todos los productos están aprobados para tratar la esquizofrenia; algunos también han sido aprobados para el trastorno bipolar.
Obtenga más información en nuestro Centro de salud para niños.
